எண்டோடாக்சின் சோதனை என்றால் என்ன?

எண்டோடாக்சின் சோதனை என்றால் என்ன?

எண்டோடாக்சின்கள் ஹைட்ரோபோபிக் மூலக்கூறுகள் ஆகும், அவை லிப்போபோலிசாக்கரைடு வளாகத்தின் ஒரு பகுதியாகும், இது கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாவின் வெளிப்புற சவ்வின் பெரும்பகுதியை உருவாக்குகிறது.பாக்டீரியாக்கள் இறந்து அவற்றின் வெளிப்புற சவ்வுகள் சிதைந்தால் அவை வெளியிடப்படுகின்றன.பைரோஜெனிக் எதிர்வினைக்கு முக்கிய பங்களிப்பாளர்களாக எண்டோடாக்சின்கள் கருதப்படுகின்றன.மற்றும் பைரோஜன்களால் மாசுபடுத்தப்பட்ட பேரன்டெரல் தயாரிப்புகள் காய்ச்சலின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும், அழற்சி எதிர்வினை தூண்டுதல், அதிர்ச்சி, உறுப்பு செயலிழப்பு மற்றும் மனிதர்களில் மரணம்.

எண்டோடாக்சின் சோதனை என்பது கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாவிலிருந்து எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிய அல்லது அளவிடுவதற்கான சோதனை ஆகும்.

முயல்கள் முதலில் மருந்துப் பொருட்களில் உள்ள எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிந்து அளவிடப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.USP இன் படி, RPT ஆனது வெப்பநிலை அதிகரிப்பு அல்லது முயல்களுக்கு மருந்தை நரம்பு வழியாக செலுத்திய பிறகு காய்ச்சல் ஆகியவற்றைக் கண்காணிப்பதை உள்ளடக்கியது.மேலும் 21 CFR 610.13(b) க்கு குறிப்பிட்ட உயிரியல் தயாரிப்புகளுக்கு முயல் பைரோஜன் சோதனை தேவைப்படுகிறது.

1960 களில், ஃபிரெட்ரிக் பேங் மற்றும் ஜாக் லெவின் ஆகியோர் குதிரைவாலி நண்டின் அமிபோசைட்டுகள் எண்டோடாக்சின்களின் முன்னிலையில் உறைவதைக் கண்டறிந்தனர்.திலிமுலஸ் அமிபோசைட் லைசேட்(அல்லது Tachypleus Amebocyte Lysate) பெரும்பாலான RPT க்கு பதிலாக உருவாக்கப்பட்டது.USP இல், LAL சோதனையானது பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை (BET) என குறிப்பிடப்படுகிறது.மற்றும் BET 3 நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தி செய்யப்படலாம்: 1) ஜெல்-க்ளாட் நுட்பம்;2) டர்பிடிமெட்ரிக் நுட்பம்;3) குரோமோஜெனிக் நுட்பம்.LAL சோதனைக்கான தேவைகள் உகந்த pH, அயனி வலிமை, வெப்பநிலை மற்றும் அடைகாக்கும் நேரம் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.

RPT உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​BET விரைவானது மற்றும் திறமையானது.இருப்பினும், BET ஆனது RPT ஐ முழுமையாக மாற்ற முடியவில்லை.ஏனெனில் LAL மதிப்பீடு காரணிகளால் குறுக்கிடப்படலாம் மற்றும் அது எண்டோடாக்சின் அல்லாத பைரோஜன்களைக் கண்டறிய முடியாது.