எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீட்டிற்கான LAL Reagent அல்லது TAL Reagent

Limulus amebocyte lysate (LAL) அல்லது Tachypleus tridentatus lysate (TAL) என்பது குதிரைவாலி நண்டிலிருந்து இரத்த அணுக்களின் நீர் சாறு ஆகும்.

மற்றும் எண்டோடாக்சின்கள் ஹைட்ரோபோபிக் மூலக்கூறுகள் ஆகும், அவை லிப்போபோலிசாக்கரைடு வளாகத்தின் ஒரு பகுதியாகும், அவை கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாவின் வெளிப்புற சவ்வின் பெரும்பகுதியை உருவாக்குகின்றன.பைரோஜன்களால் மாசுபடுத்தப்பட்ட பெற்றோர் தயாரிப்புகள் காய்ச்சல், அதிர்ச்சி, உறுப்பு செயலிழப்பு அல்லது மரணம் போன்ற கடுமையான விளைவுகளுக்கு வழிவகுக்கும்.

LAL/TAL மறுஉருவாக்கம் பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் மற்றும் லிப்போபோலிசாக்கரைடு (LPS) உடன் வினைபுரியலாம்.எல்ஏஎல் இன் எண்டோடாக்சின் பிணைப்பு மற்றும் உறைதல் திறன் ஆகியவை நமது சொந்த மருந்துத் தொழிலுக்கு மிகவும் விலைமதிப்பற்றதாக ஆக்குகிறது.அதனால்தான் பாக்டீரியல் எண்டோடாக்சினைக் கண்டறிய அல்லது அளவிடுவதற்கு LAL/TAL ரீஜென்ட் பயன்படுத்தப்படலாம்.

பாக்டீரியல் எண்டோடாக்சின் பரிசோதனை செய்ய LAL/TAL பயன்படுத்தப்படலாம் என்று கண்டுபிடிப்பதற்கு முன், மருந்து தயாரிப்புகளில் எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிந்து அளவிட முயல்கள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.RPT உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​LAL/TAL மறுஉருவாக்கத்துடன் கூடிய BET விரைவானது மற்றும் திறமையானது, மேலும் இது மருந்துத் துறையில் எண்டோடாக்சின் செறிவை மாறும் கண்காணிப்பு மற்றும் பலவற்றிற்கான பிரபலமான வழியாகும்.

ஜெல் கிளாட் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு, லிமுலஸ் அமெபோசைட் லைசேட் (எல்ஏஎல்) சோதனை என்றும் அழைக்கப்படுகிறது அல்லது லியோஃபிலைஸ்டு அமெபோசைட் லைசேட் (எல்ஏஎல்) என அழைக்கப்படுகிறது, இது பல்வேறு தயாரிப்புகளில், குறிப்பாக மருந்து மற்றும் மருத்துவ சாதனத் தொழில்களில் எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிந்து அளவிடுவதற்கு பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் முறையாகும்.அதன் செயல்திறன் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஏற்றுக்கொள்ளல் காரணமாக எண்டோடாக்சின் கண்டறிதல் துறையில் இது அவசியமான தீர்வாகக் கருதப்படுகிறது.

எல்ஏஎல் சோதனையானது குதிரைவாலி நண்டுகளின் இரத்த அணுக்கள் (லிமுலஸ் பாலிபீமஸ் அல்லது டச்சிப்ளஸ் ட்ரைடென்டேடஸ்) பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்களுடன் வினைபுரியும் ஒரு உறைதல் காரணியைக் கொண்டிருக்கின்றன, இதன் விளைவாக ஜெல் போன்ற உறைவு உருவாகிறது.கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாவின் வெளிப்புற சவ்வின் நச்சு கூறுகளான எண்டோடாக்சின்களுக்கு இந்த எதிர்வினை மிகவும் உணர்திறன் மற்றும் குறிப்பிட்டது.

எண்டோடாக்சின் கண்டறிதலில் ஜெல் கிளாட் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு அவசியமான தீர்வாகக் கருதப்படுவதற்குப் பல காரணங்கள் உள்ளன:

1. ஒழுங்குமுறை ஏற்பு: எல்ஏஎல் சோதனையானது யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபியா (யுஎஸ்பி) மற்றும் ஐரோப்பிய பார்மகோபோயா (இபி) போன்ற ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளால் எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கான நிலையான முறையாக அங்கீகரிக்கப்பட்டு ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது.மருந்துப் பொருட்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தை உறுதிப்படுத்த இந்த விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவது கட்டாயமாகும்.

2. உணர்திறன் மற்றும் தனித்தன்மை: LAL சோதனை அதிக உணர்திறன் கொண்டது, இது மிகக் குறைந்த அளவு எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிய அனுமதிக்கிறது.இது ஒரு மில்லிலிட்டருக்கு 0.01 எண்டோடாக்சின் அலகுகள் (EU/mL) குறைவாக உள்ள எண்டோடாக்சின் செறிவுகளைக் கண்டறியும் திறன் கொண்டது.சோதனையின் தனித்தன்மை, இது முதன்மையாக எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிந்து தவறான நேர்மறையான முடிவுகளைக் குறைக்கிறது.

3. செலவு-செயல்திறன்: குரோமோஜெனிக் அல்லது டர்பிடிமெட்ரிக் மதிப்பீடுகள் போன்ற மாற்று முறைகளுடன் ஒப்பிடும்போது ஜெல் கிளாட் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு பொதுவாக ஒரு பொருளாதார தீர்வாகக் கருதப்படுகிறது.இதற்கு குறைவான உலைகள் மற்றும் உபகரணங்கள் தேவை, ஒட்டுமொத்த சோதனைச் செலவுகளைக் குறைக்கிறது.கூடுதலாக, சந்தையில் தரப்படுத்தப்பட்ட எல்ஏஎல் ரியாஜெண்டுகள் கிடைப்பது ஆய்வகங்களுக்கு சோதனையைச் செய்வதற்கு வசதியாக உள்ளது.

4. தொழில் தரநிலை: மருந்து மற்றும் மருத்துவ சாதனத் தொழில்களில் எல்ஏஎல் சோதனையானது எண்டோடாக்சின் கண்டறிதலுக்கான நிலையான முறையாக பரவலாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது.மருந்துப் பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்களின் உற்பத்தியின் போது தரக் கட்டுப்பாட்டு செயல்முறைகளின் ஒருங்கிணைந்த பகுதியாகும், இது ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.

இருப்பினும், ஜெல் க்ளாட் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு சில பொருட்களின் குறுக்கீடு மற்றும் தவறான-நேர்மறை அல்லது தவறான-எதிர்மறை முடிவுகளுக்கான சாத்தியக்கூறுகள் போன்ற வரம்புகளைக் கொண்டிருக்கலாம் என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.குறிப்பிட்ட சந்தர்ப்பங்களில், குரோமோஜெனிக் அல்லது டர்பிடிமெட்ரிக் மதிப்பீடுகள் போன்ற மாற்று முறைகள் LAL சோதனையிலிருந்து பெறப்பட்ட முடிவுகளை முழுமையாக்க அல்லது சரிபார்க்க பயன்படுத்தப்படலாம்.

 


இடுகை நேரம்: ஏப்-29-2019