எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீட்டு செயல்பாட்டில் எண்டோடாக்சின் இல்லாத நீரின் பங்கு என்ன?

எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீட்டு செயல்பாட்டின் துல்லியம் மற்றும் நம்பகத்தன்மை ஆகியவற்றில் எண்டோடாக்சின் இல்லாத நீர் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது.லிப்போபோலிசாக்கரைடுகள் (LPS) என்றும் அழைக்கப்படும் எண்டோடாக்சின்கள் கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாவின் செல் சுவர்களில் இருக்கும் நச்சுப் பொருட்கள் ஆகும்.தடுப்பூசிகள், மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவ சாதனங்கள் போன்ற மருத்துவ தயாரிப்புகளில் இருந்து அகற்றப்படாவிட்டால், இந்த அசுத்தங்கள் மனிதர்களுக்கும் விலங்குகளுக்கும் கடுமையான தீங்கு விளைவிக்கும்.

எண்டோடாக்சின் அளவைத் துல்லியமாகக் கண்டறிந்து அளவிடுவதற்கு, எண்டோடாக்சின் சோதனையானது எண்டோடாக்சின் இல்லாத தண்ணீரைப் பயன்படுத்த வேண்டிய உணர்திறன் மதிப்பீட்டை நம்பியுள்ளது.இந்த வகை நீர் எண்டோடாக்சின்களின் அனைத்து தடயங்களையும் அகற்றுவதற்கு சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறது, மதிப்பீட்டின் மூலம் உருவாக்கப்படும் எந்த நேர்மறையான முடிவுகளும் சோதனை செய்யப்படும் மாதிரியில் உள்ள எண்டோடாக்சின்கள் மட்டுமே காரணமாகும், மேலும் நீரிலிருந்து மாசுபட்டதன் விளைவாக அல்ல.

எண்டோடாக்சின் இல்லாத தண்ணீரைப் பயன்படுத்துவது தவறான நேர்மறை முடிவுகளைக் குறைக்க உதவுகிறது, இது மதிப்பீட்டில் பயன்படுத்தப்படும் தண்ணீரில் எண்டோடாக்சின்களின் சுவடு அளவுகள் இருக்கும்போது ஏற்படும்.இது தவறான முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும், தயாரிப்பு வெளியீட்டில் தாமதம் மற்றும் ஒழுங்குமுறை சிக்கல்களை ஏற்படுத்தும்.

சுருக்கமாக, எண்டோடாக்சின் இல்லாத நீர் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீட்டு செயல்பாட்டின் ஒரு முக்கிய அங்கமாகும், இது இந்த முக்கியமான சோதனையின் துல்லியம் மற்றும் நம்பகத்தன்மையை உறுதி செய்கிறது.தவறான நேர்மறைகளின் அபாயத்தைக் குறைப்பதன் மூலமும், உண்மையான எண்டோடாக்சின் மாசுபாட்டின் முன்னிலையில் மட்டுமே நேர்மறையான முடிவுகள் உருவாக்கப்படுவதை உறுதி செய்வதன் மூலமும், மருத்துவப் பொருட்கள் பாதுகாப்பாகவும் பயனுள்ளதாகவும் இருப்பதை உறுதி செய்வதில் எண்டோடாக்சின் இல்லாத நீர் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது.

பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை நீர்
பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை நீர் மற்றும் ஊசி போடுவதற்கான மலட்டு நீர் இடையே உள்ள வேறுபாடு: pH, பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் மற்றும் குறுக்கீடு காரணிகள்.

பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை நீர்
பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை நீர் மற்றும் ஊசி போடுவதற்கான மலட்டு நீர் இடையே உள்ள வேறுபாடு: pH, பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் மற்றும் குறுக்கீடு காரணிகள்.

1. pH

இடையே எதிர்வினைக்கு மிகவும் பொருத்தமான pHLAL மறுஉருவாக்கம்மற்றும் எண்டோடாக்சின் 6.5-8.0 ஆகும்.எனவே, எல்ஏஎல் சோதனையில், யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ், ஜப்பானிய மருந்தகம் மற்றும் சீன மருந்தகத்தின் 2015 பதிப்பு ஆகியவை சோதனை தயாரிப்பின் pH மதிப்பை 6.0-8.0 ஆக சரிசெய்ய வேண்டும் என்று நிபந்தனை விதிக்கின்றன.பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கான நீரின் pH மதிப்பு பொதுவாக 5.0-7.0 இல் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது;உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டு நீரின் pH மதிப்பு 5.0-7.0 இல் கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும்.பெரும்பாலான மருந்துகள் பலவீனமான அமிலத்தன்மை கொண்டவையாக இருப்பதால், பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கான நீரின் pH மதிப்பு எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு அல்லது லியோஃபிலைஸ்டு அமிபோசைட் லைசேட் சோதனை மதிப்பீடுக்கு சாதகமானது.

2. பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்

பாக்டீரியல் எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கு நீரில் உள்ள எண்டோடாக்சின் அளவு 1 மில்லிக்கு 0.015EU க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும், மற்றும் அளவு முறைகளில் பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கு 1ml க்கு 0.005EU க்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும்;உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டுத் தண்ணீரில் 1 மில்லிக்கு 0.25 EU க்கும் குறைவான எண்டோடாக்சின் இருக்க வேண்டும்.
பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கான தண்ணீரில் உள்ள எண்டோடாக்சின் சோதனை முடிவுகளை பாதிக்காத அளவுக்கு குறைவாக இருக்க வேண்டும்.எண்டோடாக்சின் பரிசோதனைக்கு சோதனை நீருக்குப் பதிலாக ஊசிக்கு மலட்டுத் தண்ணீரைப் பயன்படுத்தினால், உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டு நீரில் அதிக எண்டோடாக்சின் உள்ளடக்கம், ஊசிக்கான மலட்டு நீர் மற்றும் சோதனை செய்யப்பட்ட மாதிரியில் உள்ள எண்டோடாக்சின் சூப்பர்போசிஷன் ஆகியவை தவறான நேர்மறைகளை உருவாக்கி, நேரடி பொருளாதார இழப்பை ஏற்படுத்தும். நிறுவனத்திற்கு.எண்டோடாக்சின் உள்ளடக்கத்தில் உள்ள வேறுபாடு காரணமாக, எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு அல்லது லியோபிலைஸ்டு அமிபோசைட் லைசேட் சோதனை மதிப்பீட்டிற்கு ஆய்வு நீருக்குப் பதிலாக ஊசி போடுவதற்கு மலட்டுத் தண்ணீரைப் பயன்படுத்த முடியாது.

3. குறுக்கீடு காரணிகள்

பாக்டீரியல் எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கான நீர் LAL மறுஉருவாக்கத்தில் குறுக்கிடக்கூடாது, நிலையான எண்டோடாக்சின் மற்றும் LAL சோதனையைக் கட்டுப்படுத்துகிறது;ஊசி போடுவதற்கு மலட்டு நீர் தேவை இல்லை.உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டுத் தண்ணீருக்கு பாதுகாப்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை தேவை, ஆனால் உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டு நீர் பாக்டீரியா கட்டுப்பாட்டு நிலையான எண்டோடாக்சின் செயல்பாடு மற்றும் நிலைத்தன்மையை பாதிக்குமா?உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டு நீர் எண்டோடாக்சின் பரிசோதனையை அதிகரிக்குமா அல்லது தடுக்குமா?இதைப் பற்றி நீண்ட கால ஆராய்ச்சி செய்தவர்கள் குறைவு.உட்செலுத்தலுக்கான சில மலட்டு நீர் LAL சோதனையில் வலுவான தடுப்பு விளைவைக் கொண்டிருப்பது விசாரணையின் மூலம் சரிபார்க்கப்பட்டது.எல்ஏஎல் சோதனைக்கு சோதனை நீருக்குப் பதிலாக உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டுத் தண்ணீரைப் பயன்படுத்தினால், தவறான எதிர்மறைகள் ஏற்படலாம், இதன் விளைவாக எண்டோடாக்சின் கண்டறியப்படாமல் போகலாம், இது மருந்துகளின் பாதுகாப்பை நேரடியாக அச்சுறுத்துகிறது.உட்செலுத்தலுக்கான மலட்டு நீரின் குறுக்கீடு காரணிகள் இருப்பதால், LAL சோதனைக்கு ஆய்வு நீருக்குப் பதிலாக ஊசி போடுவதற்கு மலட்டு நீரை பயன்படுத்த முடியாது.

சலவை நீர், சலவை முறை மற்றும் சோதனை நீர் ஆகியவற்றின் துல்லியத்தை உறுதிப்படுத்த முடிந்தால், லிமுலஸ் சோதனையில் நேர்மறையான கட்டுப்பாட்டை நிறுவ முடியாது என்பதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் அடிப்படையில் இல்லை, பயன்படுத்தப்படும் தரநிலை தரப்படுத்தப்படாவிட்டால்.சோதனை முடிவுகளின் துல்லியத்தை உறுதிப்படுத்த, நாம் கண்டிப்பாக:
அ.தரநிலைகள் மற்றும் தொழில் விதிமுறைகளை நன்கு அறிந்தவர்;
பி.தகுதிவாய்ந்த தயாரிப்புகள் மற்றும் நிலையான தயாரிப்புகளைப் பயன்படுத்துங்கள்;
c.இயக்க நடைமுறைகளின்படி கண்டிப்பாக செயல்படவும்.