லியோபிலைஸ்டு அமிபோசைட் லைசேட் (எல்ஏஎல் ரீஜென்ட்) மூலம் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு

லியோபிலைஸ்டு அமிபோசைட் லைசேட் (எல்ஏஎல் ரீஜென்ட்) மூலம் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு

LAL எதிர்வினைகள்: லியோபிலைஸ்டு அமிபோசைட் லைசேட் (எல்ஏஎல்) என்பது அட்லாண்டிக் குதிரைவாலி நண்டிலிருந்து இரத்த அணுக்களின் (அமிபோசைட்டுகள்) நீர் சாறு ஆகும்.
TAL மறுஉருவாக்கங்கள்: TAL மறுஉருவாக்கமானது Tachypleus tridenatus இலிருந்து இரத்த அணுக்களின் நீர் சாறு ஆகும்.
தற்போது, ​​LAL/TAL ரியாஜெண்டுகளின் முக்கிய உற்பத்தி அமெரிக்கா மற்றும் சீனாவில் உள்ளது.

ஜெல் கிளாட் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு, மனித ஊசி மருந்துகளின் பாதுகாப்புத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்காக, இந்த முறை இன்னும் உலகம் முழுவதிலும் உள்ள முக்கிய பயன்பாடுகளாக உள்ளது.
தற்போது Bioendo ஒற்றை சோதனை கண்ணாடி ஆம்புல்கள் மற்றும் பல சோதனை குப்பிகள் உட்பட ஜெல் க்ளாட் LAL மறுஉருவாக்கத்தை தயாரித்து வழங்குகிறது.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 மற்றும் G52
மருந்துப் பரிசோதனையில் தரமான எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிவதற்கான சிக்கனமான தீர்வு இதுவாகும்.குறிப்பாக WFI, API அல்லது முடிக்கப்பட்ட மருந்து தயாரிப்புகளில் உள்ள எண்டோடாக்சின்களை பரிசோதிப்பதற்கான ஊசி மருந்துகள் அல்லது parenteral மருந்துகளுக்கு.எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு என்பது செயல்பாட்டு நடவடிக்கைகளின் அதிக தேவையாகும், சரியான மறுபரிசீலனைகளை உறுதிப்படுத்த ஜெல் உறைவு மதிப்பீட்டை சமாளிக்க திறமையான ஆபரேட்டர் தேவை.

ஒரு முழுமையான தீர்வுG52எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு:
எல்ஏஎல் ரீஜென்ட்
நிலையான எண்டோடாக்சின் கட்டுப்படுத்தவும்
BET தண்ணீர்
எண்டோடாக்சின் இல்லாத பைப்பட் குறிப்புகள்
எண்டோடாக்சின் இல்லாத கண்ணாடி குழாய்கள், நீர்த்த செயல்பாடு மற்றும் எதிர்வினை குழாய்கள் உட்பட.
அடைகாக்கும் கருவி, நீர் குளியல் அல்லது உலர் வெப்ப காப்பகத்தை பரிந்துரைக்க.அனைத்து அடைகாக்கும் சாதனங்களுக்கும் வெப்பநிலை துல்லியம் தேவை.
எண்டோடாக்சின் இல்லாத நிலை ” < 0.005EU/ml ” என்ற தரத்தை சந்திக்கும் LAL மதிப்பீட்டைத் தொடுவதற்கான அனைத்து நுகர்பொருட்களும் .
பரிசோதனை சூழல் எண்டோடாக்சின் கண்டறிதலுக்கு ஏற்றதாக இருக்க வேண்டும்.

கவனம் செலுத்த :
பைபெட் டிப்ஸ் அல்லது மல்டிவெல் பிளேட்கள் போன்ற பிளாஸ்டிக் நுகர்பொருட்கள் எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கு பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.ஒத்திசைக்கப்பட்ட மருந்தகங்கள் (USP/CP) எந்த பிளாஸ்டிக் நுகர்பொருட்கள் மற்றும் கண்ணாடி குழாய்கள் கண்டறியக்கூடிய எண்டோடாக்சின் இல்லாமல் இருக்க வேண்டும் மற்றும் சமமாக முக்கியமான ஆனால் பெரும்பாலும் கருதப்படுவதில்லை, அவை குறுக்கிடும் காரணிகள் இல்லாத தரநிலையாக இருக்க வேண்டும்.

மாதிரியில் உள்ள எண்டோடாக்சின்களைக் கண்டறிய எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீட்டை எவ்வாறு இயக்குவது?
முதலில், லேபிளிடப்பட்ட லைசேட் உணர்திறனை உறுதிப்படுத்துவதற்கான சோதனை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும்.உணர்திறனை உறுதிப்படுத்த லேபிள் குறிகளுக்கு சமம்.
மாதிரி பகுப்பாய்விற்கு, முன் குறுக்கீடு எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடுகளை நடத்தவும்.
"குறுக்கீடு சோதனை" முழு எண்டோடாக்சின் மதிப்பீட்டை இயக்க.
மாதிரியில் எண்டோடாக்சின் அளவு எப்படி உள்ளது என்பதை அறிய வரம்பு சோதனையை இயக்கவும்.

லேபிளிடப்பட்ட லைசேட் உணர்திறனை உறுதிப்படுத்துவதற்கான சோதனையை இயக்கும்போது, ​​அதன் விளைவு அசாதாரணமானது, 2 லாமாடா ஜெல் உருவாக்கம் இல்லையா?
பாக்டீரியா கட்டுப்பாட்டு நிலையான எண்டோடாக்சின் தயாரிக்கும் முறை சரியானதா என்பதைச் சரிபார்க்கவும்.
ஒவ்வொரு நீர்த்தத்திற்கும் சுழல் கலவை தேவைப்படுகிறது (அறிவுறுத்தல் கையேட்டைப் பார்க்கவும் அல்லது விவரங்களில் கட்டுப்பாட்டு நிலையான எண்டோடாக்சின் இன்செர்ட் என அழைக்கப்படும்).
லைசேட் மறுஉருவாக்கமானது கட்டுப்பாட்டு நிலையான எண்டோடாக்சினுடன் பொருந்துகிறதா என்பதைச் சரிபார்க்க.

லைசேட் ரீஜெண்டின் நிலையான வெப்பநிலை செயல்முறைக்கு நீர் குளியல் அல்லது உலர் வெப்ப காப்பகத்தைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (உதாரணமாக, ஒரு காப்பகம் அல்லது உலர் பெட்டி பயனுள்ளதாக இல்லை).
அடைகாக்கும் போது, ​​நிலையான மற்றும் நிலையான நீர் குளத்தில் உள்ள நீர் சூழல், அனைத்து அதிர்வுகளும் தவிர்க்கப்படுகின்றன.
நீர் ஓட்டம் பம்பை அணைக்க நீர் குளியல் சிறப்பு கவனம் செலுத்த வேண்டும்.

முடிவைத் தீர்மானிக்க, தெர்மோஸ்டாட்டிலிருந்து சோதனைக் குழாய் அல்லது கண்ணாடி ஆம்பூலை மெதுவாக வெளியே எடுத்து, மெதுவாக 180 டிகிரியை மாற்றவும்.
குழாயில் உள்ள ஜெல் உருவாக்கம் சிதைக்கப்படாது, மேலும் நழுவாது, இதன் விளைவாக "+" சமிக்ஞை மூலம் பதிவு செய்யப்பட்டது;
ஜெல் உருவாகவில்லை அல்லது ஜெல் உறைவு உருவாகினாலும் அதை அப்படியே வைத்திருக்க முடியாது.
சுவர் சீட்டு எதிர்மறையானது, இதன் விளைவாக "-" சமிக்ஞை மூலம் பதிவு செய்யப்பட்டது.
ரேபிட் ஜெல் கிளாட் எண்டோடாக்சின் டெஸ்ட் கிட் ஜெல் கிளாட் எண்டோடாக்சின் சோதனை முறைக்கு சொந்தமானது.
விரைவான ஜெல் உறைவு எண்டோடாக்சின் சோதனையில், மாதிரி நேர்மறை கட்டுப்பாடு ஜெல்லை உருவாக்கவில்லையா?
முதலில், பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனை நீரைப் பயன்படுத்தி, லைசேட் ரியாஜெண்டுகளைச் சரிபார்க்கவும், ஆபரேட்டர்களும் சுற்றுச்சூழலும் விதிமுறைகளை சந்திக்கின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்;

கிட் தகுதியுடையதாக இருந்தால், மாதிரியின் தடுப்பு விளைவு காரணமாக மாதிரியின் நேர்மறை கட்டுப்பாடு ஜெல் உருவாவதைத் தடுக்காது, மேலும் மாதிரி செயலாக்கப்பட்டு சிகிச்சையளிக்கப்பட வேண்டும்.
மிகவும் பொதுவான மாதிரி செயலாக்க முறை நீர்த்தல் ஆகும்.