பைரோஜன் இல்லாத பைபெட் குறிப்புகள் - எண்டோடாக்சின் இல்லாத சோதனை குழாய்கள் / குறிப்புகள் / மைக்ரோ பிளேட்டுகள்

பைரோஜன் இல்லாத நுகர்பொருட்கள் வெளிப்புற எண்டோடாக்சின் இல்லாத நுகர்பொருட்கள், இதில் பைரோஜன் இல்லாத பைபெட் டிப்ஸ் (டிப் பாக்ஸ்), பைரோஜன் இல்லாத சோதனைக் குழாய்கள் அல்லது எண்டோடாக்சின் இல்லாத கண்ணாடி குழாய்கள், பைரோஜன் இல்லாத கண்ணாடி ஆம்பூல்கள், எண்டோடாக்சின் இல்லாத 96-வெல் மைக்ரோபிளேட்டுகள் மற்றும் எண்டோடாக்சின் இல்லாத நுகர்வுப் பொருட்கள். இலவச நீர் (பாக்டீரியாவில் டிபிரோஜனேற்றப்பட்ட நீர் பயன்பாடு எண்டோடாக்சின் சோதனை ), எண்டோடாக்சின் இல்லாத பஃபர் மற்றும் பல. அவற்றில், ஜெல் க்ளாட் முறை மூலம் பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்டெஸ்டிக்கான நீர் மற்றும் அனைத்து தொடர்புடைய பார்மகோபோயா பதிப்புகளில் (USP, EP, BP, JP மற்றும் சைனா பார்மாசூட்டிகா) அளவு எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு. 0.015EU/ml க்கும் குறைவான எண்டோடாக்சின் உள்ளடக்கத்துடன் உட்செலுத்தப்படுவதற்கு மலட்டுத் தண்ணீரைக் குறிக்கிறது. இப்போது Pharmacopoeia இன் சமீபத்திய பதிப்பு, BET நீர் 0.005EU/ml க்கும் குறைவாக உள்ளது. மிக உயர்ந்த தரம் கூட 0.001EU/ml க்கும் குறைவானது Bioendo மூலம் உற்பத்தி செய்து வழங்க முடியும்.

பைரோஜன் இல்லாத நுகர்பொருட்கள் மற்றும் அவற்றின் பயன்பாடுகள் பற்றிய விரிவான கண்ணோட்டத்தை இந்த விளக்கம் வழங்குகிறது, குறிப்பாக பல்வேறு பார்மகோபோயியா தரநிலைகளில் எண்டோடாக்சின் சோதனையில் அவற்றின் முக்கிய பங்கை வலியுறுத்துகிறது. முக்கிய புள்ளிகளின் சுருக்கம் இங்கே:

1. வரையறை:
   • பைரோஜன் இல்லாத நுகர்பொருட்கள் வெளிப்புற எண்டோடாக்சின்கள் இல்லாத பொருட்கள், இதில் அடங்கும்:
     • பைரோஜன் இல்லாத பைப்பட் குறிப்புகள்(டிப் பாக்ஸ்).
     • எண்டோடாக்சின் இல்லாத சோதனைக் குழாய்கள் அல்லது கண்ணாடிக் குழாய்கள்.
     • எண்டோடாக்சின் இல்லாத கண்ணாடி ஆம்பூல்கள்.
     • எண்டோடாக்சின் இல்லாத 96-கிணறு மைக்ரோ பிளேட்டுகள்.
     • எண்டோடாக்சின் இல்லாத நீர் (டிபிரோஜனேற்றப்பட்ட நீர்).
     • எண்டோடாக்சின் இல்லாத பஃபர்கள்.
2. பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கான நீர் (BET):
   • USP, EP, BP, JP மற்றும் China Pharmacopeia தரநிலைகளின்படி ஜெல் உறைதல் முறைகள் மற்றும் அளவு எண்டோடாக்சின் சோதனைகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
   • முந்தைய தரநிலை: ≤0.015 EU/ml ஊசி போடுவதற்கான மலட்டு நீருக்கு.
   • தற்போதைய தேவை (சமீபத்திய பார்மகோபியா): BET தண்ணீருக்கு ≤0.005 EU/ml.
   • மேம்பட்ட தரநிலை: Bioendo ≤0.001 EU/ml எண்டோடாக்சின் உள்ளடக்கத்துடன் தண்ணீரை உற்பத்தி செய்ய முடியும், மிக உயர்ந்த தரமான தேவைகளை பூர்த்தி செய்கிறது.

சுத்திகரிப்புக்கான பரிந்துரைகள்:

• பயன்பாட்டின் நோக்கத்தை வலியுறுத்துங்கள், எ.கா., ஆய்வகங்கள், மருந்துகள் அல்லது உயிரி தொழில்நுட்பம்.
• பயோஎண்டோவின் போட்டித்தன்மையை வலுப்படுத்த உற்பத்தியில் நிபுணத்துவம் பற்றிய கூடுதல் விவரங்களை வழங்கவும்.
• மேம்படுத்தப்பட்ட மதிப்பீட்டு துல்லியம் அல்லது ஒழுங்குமுறை இணக்கம் போன்ற Bioendo இன் உயர்தர தயாரிப்புகளின் குறிப்பிட்ட நன்மைகளை முன்னிலைப்படுத்தவும்.

இதை மிகவும் முறையான தயாரிப்பு அல்லது தொழில்நுட்ப விளக்கமாக வடிவமைக்க நான் உதவ விரும்புகிறீர்களா?

எண்டோடாக்சின்கள் மற்றும் எண்டோடாக்சின் இல்லாத நுகர்பொருட்கள், பைரோஜன் மற்றும் வெப்ப மூலங்கள் ஆகியவற்றின் தொடர்புடைய முக்கிய வார்த்தைகள் இரண்டு முற்றிலும் வேறுபட்ட கருத்துக்கள்:பைரோஜன்: பைரோஜன் அல்லது எக்ஸோதெர்மிக் காரணி என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. உடல் வெப்பநிலையை அதிகரிக்கக்கூடிய பொருட்கள்.வெப்ப ஆதாரம்: வெப்பத்தை வெளியிடும் ஒரு பொருள். எரியும் தீக்குச்சிகள், கரி போன்றவை. சில உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் வணிகர்களின் "பைரோஜெனிக் அல்லாத நுகர்பொருட்கள்" மற்றும் "பைரோஜெனிக் பதில்" என்று அழைக்கப்படுவது உண்மையில் மிகவும் தொழில்சார்ந்த மற்றும் தவறான பெயர்களாகும். சரியானவை "பைரோஜன் ஃப்ரீ" மற்றும் "பைரோஜன் ரெஸ்பான்ஸ்" ஆக இருக்க வேண்டும்.

எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீட்டில், ஜெல் கிளாட் எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு மற்றும் அளவு எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீடு ஆகிய இரண்டிலும் பைரோஜன் இல்லாத நுகர்பொருட்கள் ஏன் அவசியம்?

ஆம், பைரோஜன் இல்லாத நுகர்பொருட்கள் எண்டோடாக்சின் பரிசோதனையை துல்லியமாகவும் நம்பகத்தன்மையுடனும் செய்வதற்கு அவசியமானவை. பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்களில் இருந்து அடிக்கடி பெறப்படும் காய்ச்சலைத் தூண்டும் பொருட்களான பைரோஜன்களின் இருப்பு சோதனையின் முடிவுகளில் குறுக்கிடலாம் மற்றும் தவறான அளவீடுகளுக்கு வழிவகுக்கும். எண்டோடாக்சின் சோதனை, பொதுவாக லிமுலஸ் அமிபோசைட் லைசேட் (LAL) சோதனை அல்லது அழைக்கப்படுகிறது லியோபிலிஸ்டு அமிபோசைட் லைசேட் (LAL) சோதனை, மருந்துகள், மருத்துவ சாதனங்கள் மற்றும் பிற பொருட்களில் பாக்டீரியா எண்டோடாக்சின்கள் இருப்பதைக் கண்டறிந்து அளவிட பயன்படுகிறது. LAL சோதனையானது, LAL மறுஉருவாக்கம் மற்றும் எண்டோடாக்சின்களுக்கு இடையே உள்ள வினையின் அடிப்படையில் உறைதல் அல்லது குரோமோஜெனிக் பதிலை உருவாக்குகிறது. பைரோஜன்கள் உட்பட பல்வேறு ஆய்வகப் பொருட்களை மாசுபடுத்தலாம்கண்ணாடி பொருட்கள், குழாய் குறிப்புகள், குழாய்கள் மற்றும் மாதிரி கொள்கலன்கள். பைரோஜனால் மாசுபட்ட நுகர்பொருட்கள் எல்ஏஎல் ரியாஜென்ட் அல்லது சோதனை மாதிரிகளுடன் தொடர்பு கொண்டால், அவை தவறான-நேர்மறையான எதிர்வினைகளைத் தூண்டலாம், இது எண்டோடாக்சின்களின் இருப்பு அல்லது செறிவு பற்றிய தவறான முடிவுகளுக்கு வழிவகுக்கும். பைரோஜன்களின் இருப்பு. அவை எண்டோடாக்சின் சோதனைக்கு தேவையான தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்வதற்காக கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டு செயல்முறைகளுக்கு உட்படுகின்றன. இந்த சிறப்பு நுகர்வுப் பொருட்களைப் பயன்படுத்துவது எண்டோடாக்சின் சோதனை மதிப்பீட்டின் ஒருமைப்பாடு மற்றும் துல்லியத்தை பராமரிக்க உதவுகிறது, நம்பகமான முடிவுகளை உறுதி செய்கிறது மற்றும் மருந்து மற்றும் உயிரியல் மருத்துவ பயன்பாடுகளில் நோயாளியின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துகிறது.